Частота резкого повышения внутриглазного давления после интравитреального введения афлиберцепта предварительно заполненными шприцами
Том 12 научных отчетов, номер статьи: 18136 (2022) Цитировать эту статью
1142 Доступа
1 Цитаты
1 Альтметрика
Подробности о метриках
Нашей целью было проанализировать изменения внутриглазного давления (ВГД) после различных процедур интравитреальной инъекции (ИВИ) с предварительно заполненными шприцами (PFS) или без них и выяснить их возможные причины. Клиническое исследование и лабораторная оценка. 173 глаза 141 пациента. ВГД проспективно измеряли до и после операции в трех группах пациентов, получавших IVI либо с ранибизумабом (RP), либо с афлиберцептом PFS (AP), либо во флаконах с афлиберцептом (AV). Объем опорожнения АП (EV) оценивали с использованием 40 флаконов афлиберцепта PFS: поршень располагался точно (нормальный объем, NV) или прямо под линией индикации (высокий объем, HV), и препарат выбрасывался с (wP) или без принудительного давление (нП). Первичным результатом было ВГД после лечения с типом IVI и ВГД до лечения в качестве фиксированных факторов. Вторичным результатом было выявление возможных искажающих факторов (возраст, пол, патология, наличие псевдофакии, сферическая ошибка и количество инъекций) и ВГД > 30 мм рт. ст. после лечения. Повышение ВГД выше 30 мм рт.ст. наблюдалось в 8/38 (22%), 16/51 (31%) и 35/86 (41%) случаях в группах РП, АВ и АП соответственно (р = 0,129). ВГД до лечения было единственной прогностической переменной для повышения ВГД (p <0,001). Значения EV в группах NVnP, NVwP, HVnP и HVwP составили 56,06 ± 10,32, 70,69 ± 4,56, 74,22 ± 7,41 и 81,63 ± 3,67 мкл соответственно (p < 0,001). Мы наблюдали выраженную, хотя и не значительно более высокую частоту повышения ВГД при приеме афлиберцепта PFS. Одной из возможных причин может быть вероятность ошибок при введении правильного объема с помощью точки доступа. Следует соблюдать осторожность при использовании афлиберцепта PFS, чтобы предотвратить возможное повреждение зрительного нерва в случаях выраженного повышения ВГД.
Появление интравитреальных инъекций антиваскулярного эндотелиального фактора роста (VEGF) произвело революцию в нашем понимании и результатах лечения заболеваний желтого пятна. Сегодня предварительно заполненные шприцы (ПФШ) доступны и нашли широкое применение в клинической практике. Ранибизумаб и афлиберцепт стали доступны в Европе как PFS с момента их одобрения в марте 2013 г. и апреле 2020 г. соответственно.
Предполагается, что ИВВ с PFS сокращают время процедуры и повышают безопасность пациентов из-за более низкого риска эндофтальмита1,2. Предполагается, что послеоперационное повышение внутриглазного давления (ВГД) приводит к глаукомным изменениям3, и были неофициальные сообщения о том, что ВГД может значительно повышаться после инъекций афлиберцепта PFS.
В июне 2020 года, после введения в нашей клинике нового препарата афлиберцепт PFS, мы наблюдали необычную частоту серьезных скачков внутриглазного давления (ВГД), приводивших к кратковременной преходящей потере зрения в пяти глазах у пяти пациентов, о которых сообщили в Swissmedic. , швейцарское агентство по терапевтической продукции. У четырех из пяти пациентов была диабетическая ретинопатия с отеком желтого пятна, а у одного - влажная возрастная дегенерация желтого пятна. Все глаза уже ранее без осложнений лечились интравитреальными флаконами с афлиберцептом. Два из пяти глаз пришлось подвергнуть парацентезу.
Точный объем опорожнения PFS был оценен ранее, описывая заметные различия4,5,6. Наша гипотеза заключалась в том, что сам препарат, конструкция новой PFS и/или техника инъекции могут привести к неточным объемам инъекции.
Поэтому нашей целью было (1) проанализировать изменения ВГД после процедур ИВВ с использованием PFS и флаконов и (2) оценить объемы выброса (EV) афлиберцепта PFS в зависимости от техники инъекции.
Мы оценили данные ВГД у последовательных пациентов, получавших IVI либо с ранибизумабом PFS, либо с афлиберцептом PFS, либо с флаконом афлиберцепта (группы RP, AP и AV соответственно) в период с 1 июля по 28 августа 2020 года. Инъекции (все три типа) были выполнены. 8 врачами, сделавшими не менее 100 инъекций в месяц. Большинство пациентов уже лечились ИВВ; однако 11 пациентов получили первую инъекцию (шесть глаз получили РП, два АВ и три АП). Все пациенты дали информированное согласие на инъекцию и сбор данных, анализы проводились в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Одобрение по этике было получено от местного комитета по этике (Кантональный совет по этике Цюриха; BASEC-№ 2020-02309). Инъекции проводились в соответствии с требованиями швейцарских правил в нашей поликлинике сетчатки. Во время инъекций соблюдались процедуры, установленные нашими стандартными операционными процедурами (СОП) и инструкциями производителей инъекций (в отношении точного приготовления PFS), однако использовалась микроигла 33G MESORAM® (CMTS Dipl. Ing. Пауль Веренпфенниг, Мюнхен, Германия) для введения препарата использовали вместо рекомендованной иглы 30G. Наш обычный протокол перед процедурой включает введение одной капли непафенака (Неванак® 1 мг/мл), одной капли тетризолина гидрохлорида (Визин®), одной капли апраклонидина (Иопидин® 1%) и трех капель оксибупрокаина (0,4 мг/мл). %). Последней каплей, которая попадает в глаз перед инъекцией, является 10% раствор повидон-йода (или 0,04% раствор полигексанида в качестве альтернативы).