NJM представляет Дару NFL2

Упрощенная упаковка для биофармацевтических производителей, впервые приступивших к коммерческому производству

NJM, торговая марка ProMach, представляет на стенде Interphex № 2353 машину для асептического наполнения и укупорки готовых к использованию флаконов Dara NFL/2-RDL с крышкой RayDyLyo. Эта полностью сервоприводная система, позволяющая обрабатывать гнезда предварительно стерилизованных флаконов и устранять необходимость обжима, необходимая при использовании традиционных алюминиевых крышек, оптимизирует операцию упаковки, сокращая капитальные затраты, минимизируя занимаемую площадь и ускоряя переналадку.

«Высокоэффективный Dara NFL/2-RDL был разработан для биотехнологических компаний и аптек 503B и может использоваться как в масштабном масштабе, так и в мелкосерийном коммерческом производстве. Использование готовых к использованию флаконов значительно упрощает мелкосерийное производство, устраняя необходимость в промывателе и туннеле для депирогенизации, а использование крышки RayDyLyo еще больше упрощает операции, устраняя обжатие и образование частиц, которое сопровождает этот процесс», — сказал Томас Кесслер, Региональный менеджер по продажам NJM. «После представления в прошлом году высокоскоростных машин серий Dara SX и HSL для крышек RayDyLyo, теперь мы предлагаем эту систему NFL для клиентов с меньшими требованиями к производительности, которые выиграют от этой инновационной технологии пробки/крышки и более компактной системы, которая имеет дополнительная ценность возможностей обработки шприцев и картриджей на одной машине».

НФЛ/2-РДЛ разливает растворы, суспензии, диагностические средства или вакцины в стеклянные или пластиковые флаконы размером от 2R до 50R с объемами доз от 0,1 до 50 мл. Флаконы заполняются и запечатываются в гнезде. Стандартные функции обеспечивают автоматическую загрузку и выгрузку вложенных флаконов, а дополнительные опции облегчают автоматическую или полуавтоматическую распаковку и распаковку. Систему можно переоборудовать для работы с флаконами другого размера менее чем за 15 минут без использования инструментов.

Дара разработала NFL/2-RDL для запечатывания флаконов запатентованными крышками RayDyLyo от ARaymondlife — предварительно собранными пластиковыми крышками с резиновой пробкой внутри крышки, чтобы минимизировать эффект «выскакивания» и исключить риск прилипания пробок к пластинам сублимационной сушки. . Крышки RayDyLyo доступны в вариантах Central Tear-Off (CTO) для инъекционных продуктов и Total Tear-Off (TTO) для восстановления и смешивания продукта. Они выпускаются в размерах 13 мм и 20 мм.

Вибрационный бункер/круговой питатель доставляет крышки RayDyLyo на станции захвата и размещения, которые помещают крышки на флаконы с помощью прямого привода и сервопривода. NFL/2-RDL можно запрограммировать на вставку полной пробки для нелиофилизированных продуктов или на вставку половины пробки для лиофилизированных продуктов.

Двухстанция NFL/2-RDL обеспечивает производительность до 4500 флаконов в час и занимает площадь всего два метра в длину и один метр в ширину. Для клиентов, которым необходимы более высокие скорости, имеется пятистанционная установка NFL/5-RDL, способная обрабатывать до 10 000 флаконов в час.

Обладая широким набором опций, универсальный NFL/2-RDL может быть оснащен ротационно-поршневыми насосами из нержавеющей стали или керамики, которые могут достигать точности +/- 0,5 процента, или перистальтическими насосами, которые могут достигать точности +/- 1 процент. . Варианты включают ламинарный поток воздуха (LAF), открытые или закрытые барьерные системы ограниченного доступа (oRABS/cRABS) или системы изоляции с высокой степенью защиты, где необходимы стерильные условия или среда ISO 5. При необходимости установка крышки с помощью вакуума или продувка газом может помочь снизить уровень O2 во флаконе. Статистический контроль процесса и счетчики частиц — это опции, помогающие гарантировать качество конечного продукта. Также доступны модули очистки на месте (CIP) или стерилизации на месте (SIP).

Движение XY с сервоприводом на NFL/2-RDL обеспечивает повторяемую производительность, низкие эксплуатационные расходы, простое устранение неполадок, быструю перенастройку и простое добавление новых форматов. ПЛК Allen-Bradley управляет функциями машины, а 15-дюймовый (38 см) цветной сенсорный экран Beckhoff на базе ПК представляет собой большой и интуитивно понятный пользовательский интерфейс. Все производственные параметры могут быть запрограммированы на ПК, включая объемы и скорости дозирования.