Информационный буклет для пациентов с препаратом Ксевуди

Обновлено 28 марта 2022 г.

Данная публикация лицензируется на условиях Открытой государственной лицензии версии 3.0, если не указано иное. Чтобы просмотреть эту лицензию, посетите сайт nationalarchives.gov.uk/doc/open-government-licence/version/3 или напишите в отдел информационной политики, Национальный архив, Кью, Лондон TW9 4DU, или отправьте письмо по электронной почте: [email protected]. Великобритания.

Если мы выявили какую-либо информацию об авторских правах третьих лиц, вам необходимо будет получить разрешение от соответствующих правообладателей.

Эта публикация доступна по адресу https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-xevudy-sotrovimab/phase-information-leaflet-for-xevudy.

Сотровимаб

Ксевуди 500 мг концентрат для приготовления раствора для инфузий

Данное лекарственное средство подлежит дополнительному контролю. Это позволит быстро идентифицировать новую информацию по безопасности. Вы можете помочь, сообщив о любых побочных эффектах, которые могут возникнуть. О том, как сообщать о побочных эффектах, см. в конце раздела 4.

Ксевуди содержит действующее вещество сотровимаб. Сотровимаб представляет собой моноклональное антитело, тип белка, предназначенный для распознавания конкретной мишени вируса SARS-CoV-2, вируса, вызывающего острую инфекцию Covid-19.

Ксевуди применяется для лечения симптоматической острой инфекции Covid-19 у взрослых и подростков (от 12 лет и весом не менее 40 кг). Он нацелен на белок-шип, который вирус использует для прикрепления к клеткам. Ксевуди может помочь вашему организму преодолеть инфекцию и предотвратить серьезное заболевание.

Вы не должны получать Ксевуди:

Вам следует самоизолироваться на некоторое время после приема Ксевуди в соответствии с национальными рекомендациями по Covid-19, поскольку вы все еще можете передать вирус другим в течение нескольких дней после лечения.

Ксевуди может вызывать аллергические реакции (см. раздел 4).

Ксевуди не следует давать детям и подросткам младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Также сообщите своему лечащему врачу, если вы были вакцинированы против вируса ковида или собираетесь получить вакцину.

Прежде чем принимать Ксевуди, попросите совета у своего лечащего врача, если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете завести ребенка.

Неизвестно, могут ли ингредиенты Ксевуди проникать в грудное молоко. Сообщите своему лечащему врачу, если вы кормите грудью, прежде чем принимать Ксевуди.

Ожидается, что Ксевуди не окажет какого-либо влияния на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 кг):

Лекарство будет приготовлено в виде раствора и введено вам медицинским работником путем капельницы (вливания) в вену. Чтобы дать вам полную дозу лекарства, потребуется 30 минут. За вами будут наблюдать во время и после лечения.

Приведенные ниже «Инструкции для медицинских работников» содержат подробную информацию для вашего медицинского работника о том, как готовить и вводить настой Ксевуди.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Получите неотложную медицинскую помощь, если после приема Ксевуди у вас появятся симптомы тяжелой аллергической реакции (анафилаксии). Такие реакции могут включать комбинацию любого из следующих симптомов:

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после приема Ксевуди:

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим лечащим врачом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через веб-сайт программы «Желтая карточка»: www.yellowcard.mhra.gov.uk или выполнить поиск по запросу «Желтая карта MHRA» в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Медицинские работники, ухаживающие за вами, несут ответственность за хранение этого лекарства и правильную утилизацию неиспользованного продукта.