Введение вакцины: растущая роль предварительно наполненных шприцев

Как врачи, назначающие вакцину, так и пациенты ценят безопасное и простое введение вакцины. Сегодня из примерно 900 программ разработки вакцин, которые, как сообщается в базе данных Informa PharmaProjects, с известным путем введения, находятся в стадии разработки, четверть оценивается в неинъекционных форматах, включая пероральный, ингаляционный и назальный пути введения, отмечает Корнелл. Стаморан, доктор философии, вице-президент Catalent по корпоративной стратегии и связям с правительством, и около трети этих неинъекционных программ уже находятся на клинической стадии.

«Есть также примеры многообещающих исследований и разработок, включающих пластыри с микроиглами (которые доставляют вакцину подкожно через резервуар или покрытие на иглах), и, потенциально, некоторые вакцины могут быть высушены и стабилизированы в микроиглах, чтобы решить проблемы, связанные с логистикой и ультрахолодным охлаждением. условий хранения», — отмечает Винченца Пиронти, доктор философии, старший научный сотрудник отдела исследований и разработок фармацевтических услуг компании Thermo Fisher Scientific. Тем не менее, продолжает Пиронти, «нормативно-правовая база до сих пор неясна в отношении критериев приемлемости этих новых форм, поскольку методы выпуска все еще неясны, но эти новые условия могут представлять собой потенциальные решения в будущем».

«Первоначальная теоретическая работа и ранние исследования и разработки предполагают, что трансдермальный способ может работать, но необходимы дополнительные исследования и клинические испытания, чтобы установить профили безопасности и эффективности и продемонстрировать преимущества этого альтернативного подхода, а затем перейти к производственным соображениям, чтобы позволить эти новые продукции для выхода на рынок», — добавляет Стаморан.

В июне 2022 года Catalent объявила, что совместно с израильской биофармацевтической компанией MigVax проводит технико-экономическое обоснование для изучения возможности доставки вакцины против COVID-19 на слизистую оболочку полости рта (для абсорбции через рот и кишечник) с использованием запатентованной Catalent перорально распадающейся вакцины Zydis Bio. Технология таблеток (ODT), которая создает лиофилизированную таблетку, которая диспергируется во рту без воды (1).

Ведущая программа MigVax по созданию пероральной вакцины против COVID-19, MigVax-101, которая будет транспортироваться с использованием Zydis Bio ODT в транспортных средствах без охлаждения и храниться на стандартных складах, «показала положительные результаты в доклинических испытаниях», заявили компании во время объявление. MigVax также сотрудничает с Коалицией за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI) над разработкой пероральных таблетированных вакцин, которые обеспечивают широкую защиту как от вариантов SARS-CoV-2, так и от других коронавирусов, таких как тяжелый острый респираторный синдром и ближневосточный респираторный синдром.

Также ведутся ранние работы по созданию интраназальных вакцин от COVID-19. Сегодня несколько десятков компаний работают, изучая не только аэрозольные спреи, но и капли, порошки и гели для назального введения (2).

—Сюзанна Шелли