Выдающийся домен для лекарств с завышенной ценой

Сегодня на TAP: Доказательство А — случай EpiPen. Это должно стоить несколько долларов, а не 600 долларов или больше, которые взимает монополист Viatris.

Роберт Каттнер

7 августа 2023 г.

3:00 ВЕЧЕРА

Рич Педрочелли / AP Photo

Основная технология автоинъекции EpiPen проста и десятилетия назад должна была считаться универсальной.

Линдси Улин — ординатор Бостонской женской больницы имени Бригама. Она была в самолете, когда заметила появление крапивницы и почувствовала, как у нее перехватывает горло. Как врач она расценила эти симптомы как потенциально смертельный анафилактический шок.

Доктор Улин знал, что необходимым вмешательством является быстрое и сильное введение адреналина. Она немедленно позвонила стюардессе, зная, что в самолетах EpiPens входят в комплект аварийных комплектов.

Но оказалось, что авиакомпании перестали перевозить эти простые устройства, которыми может пользоваться каждый, в пользу стеклянных флаконов с адреналином, для введения которых требуется отдельная игла для подкожных инъекций. Доктор Улин позже написал в медицинском бюллетене, в статье, адаптированной и перепечатанной The Boston Globe: «Я жив сегодня, потому что другой врач случайно оказался на моем рейсе и знал, как безопасно вводить адреналин из стеклянного флакона, хранящегося в набор. Но другим, возможно, не так повезет».

Другие работы Роберта Каттнера

Почему авиакомпании перестали использовать простые в использовании ручки EpiPens? Потому что они стоят несколько сотен долларов, а простой, трудный для приема пузырек с адреналином стоит около 5 долларов. В своей статье доктор Улин отмечает, что в комплекты экстренной помощи авиакомпаний входили EpiPens до 2016 года, когда они получили отказ от FAA. Она критикует авиакомпании за то, что они экономят деньги в ущерб безопасности пассажиров, а также ФАУ за то, что им это сходит с рук.

Но хотя авиакомпании имеют плачевную репутацию на многих фронтах и ​​вполне могут позволить себе EpiPens, в данном случае доктор Улин указал не на того главного злодея. Если и есть отрасль, более ужасающая, чем авиаперевозки, то это крупная фармацевтика.

Ручки с адреналином должны быть дешевыми и легко доступными. По сути, это универсальные устройства. Но одна компания, Mylan, недавно переименованная в Viatris, использовала комбинацию патентных манипуляций, судебных разбирательств и антиконкурентной тактики, чтобы сохранить свою почти монополию на устройства с автоинжекторами — простую технологию, которой уже 50 лет.

В феврале 2022 года Viatris заплатила 264 миллиона долларов для урегулирования коллективного иска, в котором утверждалось, что компания участвовала в схеме по задержке конкуренции со стороны дженериков. Эти 246 миллионов долларов — пустяки по сравнению с миллиардами, которые Viatris зарабатывает, используя свою монопольную власть для взвинчивания цен. В 2022 году компания заработала более $2 млрд.

Как сообщает «Проспект», у правительства есть редко используемое право выдающегося права, известное как «права на участие», которое позволяет ему лицензировать патенты производителям, не являющимся владельцем патента, если лекарство или устройство было разработано частично на государственные средства и срочно необходим для нужд общественного здравоохранения.

EpiPen был разработан в частном порядке еще в 1970-х годах, но на основе технологии автоинъекторов, впервые разработанной для доставки противоядий для защиты военнослужащих, подвергшихся воздействию нервно-паралитического газа. Вопрос о том, сможет ли правительство использовать права доступа для лицензирования технологии EpiPen, остается вопросом, но это простое, спасающее жизни устройство является примером творческого использования выдающегося домена. Даже угроза должна заставить компанию снизить цены.

Конгрессу необходимо принять меры по расширению возможностей правительства бороться с взвинчиванием цен и злоупотреблением патентами, которые характерны для фармацевтической промышленности. Другой альтернативой является облегчение импорта конкурирующей продукции. Великобритания одобрила конкурирующий автоинжектор адреналина Jext, который стоит около 50 долларов.

Базовая технология автоинъекции проста и десятилетия назад должна была считаться универсальной. Игра Виатрис заключается в том, чтобы продолжать патентовать украшения, а затем утверждать, что базовая технология по-прежнему является запатентованной.

В июле 2021 года президент Байден издал общеправительственный указ, требующий от каждого ведомства использовать свои полномочия для развития конкуренции. Сюда, конечно же, входят НИЗ и FDA, которые слишком защищают монопольные прибыли фармацевтической промышленности.