Фармацевтический стенд

Линейка настольных машин AST, GENiSYS® Lab, представляет собой идеальные системы для разработки лекарственных препаратов и производства cGMP. Каждая система предназначена для автоматизации важнейших асептических операций по обработке флаконов, шприцев и картриджей, чтобы снизить риск загрязнения и вариабельность продукции. Эти настольные системы разработаны с учетом полной совместимости с чистыми помещениями, включая вытяжки с ламинарным потоком воздуха, боксы биологической безопасности и асептические изоляторы.

Система наполнения контейнеров (CFS) заполняет флаконы, шприцы и картриджи и закрывает флаконы сывороточными или лиофильными пробками. Он может даже прижимать колпачки к флакону.

Система запечатывания флаконов (VSS) дополняет CFS и позволяет запечатывать или «закрывать» ранее наполненные и закупоренные флаконы алюминиевой крышкой. VSS также используется для установки алюминиевой крышки и линейного уплотнения на картриджи перед наполнением и закрытием.

Система закрытия контейнеров (CCS) вставляет поршень/плунжер в предварительно заполненные шприцы и картриджи с помощью вакуумной трубки или вакуумной системы.

Каждая из настольных машин AST предлагает идеальный баланс между автоматизированными функциями, размером и доступностью без ущерба для качества, безопасности и простоты использования.

Упрощение процесса НИОКР и передачи технологий

Разработка лекарственных препаратов завтрашнего дня требует очень гибких решений, которые можно реализовать в крупномасштабном производстве. Каждая система GENiSYS Lab предоставляет параметры рецептов, функции системы и сервоуправление, которые точно моделируют операции массового производства в масштабе стенда. Доступ, анализ и оптимизация каждого параметра процесса являются ключом к эффективной передаче технологий. Каждая система GENiSYS Lab оснащена ASTView, который собирает все важные данные о рабочих параметрах и позволяет пользователю экспортировать данные для анализа и оптимизации. Каждую систему можно модернизировать с помощью системы электронного учета партии (EBR) для обеспечения соответствия требованиям 21 CFR, часть 11.

Исключите ручное заполнение и рискованные ручные операции

Ручной розлив небольших партий продуктов может привести к загрязнению и риску качества асептического процесса. Системы GENiSYS Lab минимизируют этот риск за счет автоматизации важнейших асептических операций, необходимых для розлива и обработки небольших партий лекарственных препаратов. Системы позволяют выполнять этапы наполнения и закрытия контейнеров точно, надежно и в соответствии с очень высокими стандартами качества.

Приложения включают в себя