Смена формата доставки: стратегия управления жизненным циклом стерильных инъекционных препаратов

Изменение форматов доставки стерильных инъекционных препаратов может стать ценной стратегией для эффективного управления жизненным циклом препарата. В зависимости от конкретных обстоятельств смена формата может помочь быстрее вывести препарат на рынок, сделать препарат пригодным для использования в большем количестве ситуаций, обеспечить экономическую эффективность для поставщика и облегчить прием лекарств пациентами.

Например, все большее число поставщиков биологических препаратов переводят свою продукцию из объемных стеклянных флаконов в предварительно заполненные шприцы из-за простоты использования и удобства шприцев, а также их способности исключать ошибки дозирования и, таким образом, повышать безопасность пациентов. С помощью предварительно заполненного шприца лекарства можно доставлять непосредственно и немедленно пациенту, в то время как флаконы требуют нескольких шагов перед инъекцией: переворачивание пылезащитной крышки, очистка поверхности пробки, подготовка шприца, извлечение лекарства и проверка дозы в шприце. — все это требует дополнительного времени и создает возможность ошибки.

Однако перед переключением формата доставки необходимо учитывать несколько факторов. К ним относятся технические соображения, последствия для процессов и затрат, требования к цепочке поставок, нормативные требования и сроки выполнения заказов. Успешный переход также требует глубокого понимания физико-химических свойств молекулы, потенциальных взаимодействий с компонентами устройства, а также влияния переменных состава и процесса на стабильность и качество продукта.

Этот отчет дает представление о преимуществах и проблемах перевода терапевтического соединения из одного инъекционного формата в другой, уделяя особое внимание следующему:

Введите свои учетные данные ниже, чтобы войти в систему. Еще не являетесь участником Bioprocess Online? Подпишитесь сегодня.

или

Пожалуйста, введите свой адрес электронной почты и создайте пароль для доступа ко всему содержимому или войдите в свою учетную запись, чтобы продолжить.

или

Расскажите нам больше о себе, чтобы мы могли настроить наши информационные бюллетени в соответствии с вашими интересами: