Отзыв о лекарствах класса 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, гемцитабин 1 г/26,3 мл и 2 г/52,6 мл, раствор для инфузий во флаконах, EL(23)A/16

Компания Hikma Farmacêutica Portugal SA проинформировала MHRA о потенциальной проблеме, затрагивающей партии, перечисленные в этом уведомлении.

МДР 002-05/23

Хикма Фармацевтика Португалия SA

Гемцитабин, 1 г/26,3 мл, раствор для инфузий, флакон, PL 15413/0093

326910007

Активный фармацевтический ингредиент:гемцитабин

Гемцитабин, 2 г/52,6 мл, раствор для инфузий, флакон, PL 15413/0093

17844811000001107

Активный фармацевтический ингредиент:гемцитабин

Компания Hikma Farmacêutica Portugal SA проинформировала MHRA о потенциальной проблеме, затрагивающей партии, перечисленные в этом уведомлении. В связи с ограниченным количеством полученных жалоб на незакрепленные крышки, Hikma Farmacêutica Portugal SA отзывает партии в качестве меры предосторожности у аптек и оптовых торговцев. Жалобы касаются снятия всего колпачка, когда медицинские работники пытаются снять откидную часть колпачка.

Немедленно прекратите поставку вышеуказанных партий. Поместите на карантин все оставшиеся запасы и верните их поставщику, используя утвержденную им процедуру.

От пациентов не требуется никаких дальнейших действий, поскольку это отзыв на уровне аптеки и оптового торговца. Этот продукт назначается непосредственно медицинскими работниками. Если у вас есть сомнения по поводу лекарства, которое вы принимаете, обратитесь к своему лечащему врачу.

Что касается всех лекарств, пациентам, которые испытывают побочные реакции или имеют какие-либо вопросы о лекарстве, следует обратиться за медицинской помощью. О любых подозреваемых нежелательных реакциях также следует сообщать по схеме желтой карточки MHRA.

Для получения дополнительной информации или вопросов по медицинской информации обращайтесь по адресу: [email protected] или [email protected].

Получатели настоящего Уведомления о лекарственных средствах должны довести его до сведения соответствующих контактов посредством копии настоящего уведомления. Региональные команды Национальной службы здравоохранения просят передать эту информацию местным фармацевтам и врачам общей практики.

Искренне Ваш

Центр сообщений о дефектных лекарствах, 10, Южная колоннада, Кэнэри-Уорф, ЛондонE14 4PU

Телефон +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

Отзыв о лекарствах класса 3: Hikma Farmacêutica Portugal SA, гемцитабин 1 г/26,3 мл и 2 г/52,6 мл, раствор для инфузий во флаконах, EL(23)A/16