West Pharmaceutical Services: уплотнения для флаконов

Стерильные, готовые к использованию упаковки для флаконов с лекарственными средствами помогают фармацевтическим производителям обеспечить безопасность лекарств.

Компания West Pharmaceutical Services Inc. объявила о выпуске новой стерильной упаковки для флаконов с лекарственными препаратами — печати Flip-Off® PlusRU. Эти новые готовые к использованию уплотнения, входящие в семейство продуктов West Flip-Off, помогают фармацевтическим и биофармацевтическим производителям защищать безопасность и целостность своих лекарственных препаратов, одновременно соблюдая нормативные требования по повышению чистоты и безопасности лекарственных средств.

Уплотнение Flip-Off PlusRU предоставляет производителям лекарств по всему миру стерильные, высококачественные уплотнения, которые неизменно обеспечивают воспроизводимую и безопасную целостность контейнера для лекарственных препаратов, обеспечивая при этом низкий уровень бионагрузки и твердых частиц, что может помочь сделать лекарства более безопасными для пациентов.

Уплотнения производятся с использованием производственного процесса TrueEdge®, обеспечивающего точные, стабильные и воспроизводимые уплотнения с гладким, ровным нижним краем, что отвечает требованиям высокоскоростного наполнения и надежного укупоривания. Уплотнения собираются в среде ЧПУ (контролируемой, не классифицированной). Они стерильны и обеспечивают чистое обжатие при подаче воздуха класса А во избежание бионагрузки. Сертифицированная бионагрузка перед стерилизацией позволяет провести валидацию стерилизации в соответствии с cGMP, что обеспечивает чистые процессы обжима в соответствии с новейшими тенденциями и нормами в области качества.